آشنایی با ISO/IEC 17025 برای مشتریان خدمات آزمون

ISO/IEC 17025 استاندارد بین‌المللی صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون است. ویرایش کنونی آن در سال ۲۰۱۷ منتشر شده و از آزمایشگاه می‌خواهد نشان دهد که بی‌طرفانه عمل می‌کند، از نظر فنی صلاحیت دارد و می‌تواند نتایج معتبر تولید کند. این استاندارد تنها یک سیستم مدیریت نیست؛ الزامات فنی مانند صلاحیت کارکنان، تجهیزات، قابلیت ردیابی مترولوژیکی، صحه‌گذاری روش و عدم‌قطعیت اندازه‌گیری را نیز در بر می‌گیرد.

ISO 9001 سیستم مدیریت کیفیت یک سازمان را تعریف می‌کند و درستی فنی خود محصول یا خدمت را ارزیابی نمی‌کند. اما ISO/IEC 17025 مستقیماً به صلاحیت فنی می‌پردازد: نشان می‌دهد نتیجه‌ای که با روش، تجهیزات و کارکنان مشخص به دست آمده، درست و قابل ردیابی است. بنابراین آزمایشگاهی با گواهی ISO 9001 دربارهٔ اعتبار فنی نتایج آزمون، همان اطمینانی را که اعتباربخشی ISO/IEC 17025 می‌دهد، فراهم نمی‌کند.

اعتباربخشی یک خوداظهاری نیست. این اعتبار را نهاد ملی اعتباربخشی (در ترکیه TÜRKAK) پس از ارزیابی در محل اعطا می‌کند و با ارزیابی‌های نظارتی منظم حفظ می‌شود. به لطف توافق‌نامه‌های شناسایی متقابل بین‌المللی (ILAC MRA)، گزارش یک آزمایشگاه معتبر در دیگر کشورهای عضو نیز با همان اطمینان پذیرفته می‌شود.

یک آزمایشگاه «به‌طور کلی» معتبر نمی‌شود، بلکه برای روش‌های مشخصی اعتبار می‌گیرد. دامنهٔ اعتباربخشی به‌تفکیک، گروه مواد یا محصول مورد آزمون، ویژگی اندازه‌گیری‌شده، استاندارد به‌کاررفته (مثلاً ISO 9227 یا ASTM B117) و در بیشتر موارد بازهٔ اندازه‌گیری را فهرست می‌کند. این فهرست در وب‌سایت نهاد اعتباربخشی در دسترس عموم است و نخستین سندی است که هنگام ارزیابی یک پیشنهاد قیمت باید بررسی شود.

آزمایشگاه معتبر می‌تواند آزمون‌هایی خارج از دامنهٔ خود نیز انجام دهد، اما آن نتایج نمی‌توانند نماد اعتباربخشی داشته باشند و باید در گزارش به‌روشنی «خارج از دامنه» علامت‌گذاری شوند. پیامد عملی برای مشتری ساده است: وجود لوگوی اعتباربخشی روی گزارش به این معنا نیست که هر نتیجه در آن گزارش معتبر است. اینکه هر اندازه‌گیری در دامنه قرار دارد یا نه، جداگانه در گزارش مشخص می‌شود.

آزمایشگاه معتبر موظف است عدم‌قطعیت اندازه‌گیری هر نتیجهٔ کمّی را ارزیابی کند. عدم‌قطعیت به معنای «نادرست» بودن نتیجه نیست؛ بلکه سطح اطمینان معقولی دربارهٔ بازه‌ای است که مقدار واقعی در آن قرار دارد. ضخامت پوششی که به‌صورت «۵۲ ± ۳ میکرومتر (k = 2)» گزارش شده می‌گوید با اطمینان تقریباً ۹۵ درصد، مقدار واقعی بین ۴۹ تا ۵۵ میکرومتر است. نتیجه‌ای بدون عدم‌قطعیت هیچ راهی برای قضاوت دربارهٔ فاصلهٔ واقعی آن از حد مشخصات به شما نمی‌دهد.

قابلیت ردیابی مترولوژیکی یعنی اندازه‌گیری از طریق زنجیرهٔ پیوستهٔ کالیبراسیون‌ها به یکاهای SI متصل است. ترازو، حسگر دما، ضخامت‌سنج و مادهٔ مرجع هر یک کالیبراسیون مستندی دارند و آن کالیبراسیون‌ها نیز توسط آزمایشگاه‌های معتبر انجام شده‌اند. همین قابلیت ردیابی است که نتایج دو آزمایشگاه مختلف را واقعاً قابل مقایسه می‌کند.

مفهومی مهم که با ویرایش ۲۰۱۷ معرفی شد، قاعدهٔ تصمیم است (بند ۷.۸.۶). اگر قرار است نتیجه‌ای در برابر یک مشخصهٔ فنی «منطبق» یا «نامنطبق» اعلام شود، نحوهٔ لحاظ کردن عدم‌قطعیت در این تصمیم باید از پیش با مشتری توافق و در گزارش ذکر شود. برای نتایج نزدیک به حد مجاز، این قاعده می‌تواند پذیرش یا رد محصول را تعیین کند؛ از این رو باید در مرحلهٔ پیشنهاد قیمت صریحاً دربارهٔ آن پرسید.

ISO/IEC 17025 حداقل اطلاعاتی را که یک گزارش باید داشته باشد تعریف می‌کند: هویت آزمایشگاه و مشتری، شرح نمونه و تاریخ دریافت آن، روش به‌کاررفته، تاریخ آزمون، نتایج همراه با یکاها، عدم‌قطعیت اندازه‌گیری در موارد مقتضی، هرگونه انحراف از روش استاندارد، و اختیار فرد تأییدکنندهٔ نتایج. اگر نمونه‌برداری توسط آزمایشگاه انجام نشده باشد، گزارش باید تصریح کند که نتایج فقط به نمونهٔ دریافتی مربوط است.

هنگام خواندن گزارش پیشنهاد می‌کنیم پیش از جدول نتایج، به ستون روش، عبارت عدم‌قطعیت و پانویس‌ها نگاه کنید. یادداشت «انحراف از روش استاندارد» ممکن است مثلاً نشان‌دهندهٔ زاویهٔ متفاوت نمونه در آزمون پاشش نمک یا فویل کالیبراسیون متفاوت در اندازه‌گیری ضخامت پوشش باشد. نظرات و تفسیرها، مانند نتیجه‌گیری یک تحلیل خرابی، باید به‌روشنی از نتایج اندازه‌گیری جدا و به همین صورت علامت‌گذاری شوند.

NAKTEM فرایندهای کیفیت خود را با ارجاع به الزامات ISO/IEC 17025 توسعه می‌دهد: کنترل کالیبراسیون و عملکرد تجهیزات، انتخاب روش مناسب و کارهای راستی‌آزمایی لازم، شایستگی کارکنان، عدم قطعیت اندازه‌گیری در صورت نیاز و ذکر روشن محدودیت‌ها در گزارش‌ها. NAKTEM هنوز بر اساس این استاندارد اعتبارنامه ندارد؛ بنابراین اطمینانی که اعتبارنامه فراهم می‌کند و در بالا توضیح داده شد دربارهٔ گزارش‌های NAKTEM صدق نمی‌کند.

برای مشتریان ما، پیامد عملی در گزارش دیده می‌شود: می‌توانید ببینید چه روشی اعمال شده و با کدام دستگاه و در چه شرایطی اندازه‌گیری انجام شده است. برای سازمان‌هایی که آزمایشگاه خود را برای اعتبارنامه آماده می‌کنند، آموزش ISO/IEC 17025 و مشاورهٔ اعتبارسنجی روش نیز ارائه می‌کنیم.